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Risco à saúde de pacientes cardíacos - a Medtronic chama de volta milhares de marcapassos

Risco à saúde de pacientes cardíacos - a Medtronic chama de volta milhares de marcapassos


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Aproximadamente 157.000 pessoas precisam ser examinadas

O fabricante Medtronic deve ligar de volta 157.000 de seus marca-passos. O motivo disso é uma possível falha do dispositivo. Para todos os afetados, até mesmo consultas nos centros cardíacos. O Escritório Federal de Drogas e Dispositivos Médicos publicou recentemente uma comunicação com todas as informações importantes para as pessoas afetadas.

Maior recall no campo da cardiologia

O erro é mais provável na programação do dispositivo, disse o professor Andreas Franke, do Hospital Siloah, na região de Hannover Clinic. Isso leva ao fato de que os marcapassos, em casos raros, interpretam mal os impulsos cardíacos e param de funcionar. Para a maioria dos pacientes, isso provavelmente não é um problema, diz Franke. Mas, para garantir a segurança, todos os pacientes precisariam ser consultados com esses marca-passos especiais do fabricante Medtronic. O médico chefe fala da maior campanha de recall no campo da cardiologia. Pode-se supor que todos os centros cardíacos na Alemanha usaram esses marcapassos com defeito em pacientes.

As operações são necessárias apenas em alguns casos

Segundo o NDR, quase 600 pacientes com marca-passos apropriados agora precisam ser verificados apenas na clínica da Região de Hannover. Foram estabelecidas horas especiais de consulta nas cinco clínicas na região de Hannover, para que os quase 600 pacientes afetados possam ser avisados. O médico chefe Franke assume que, na maioria dos casos, uma atualização de software será suficiente para que o dispositivo funcione corretamente novamente. A cirurgia é necessária apenas em alguns casos.

O fabricante Medtronic espera uma atualização no segundo semestre do ano

Ainda não está claro quando a atualização do fabricante virá. O grupo de dispositivos médicos Medtronic espera poder entregar esta atualização no segundo semestre do ano. Isso surge das informações de segurança publicadas pelo Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos.

Esses tipos de marcapassos são afetados

Os marcapassos afetados podem interpretar mal os impulsos cardíacos. Uma atualização de software deve corrigir o problema. As informações de segurança também mostram que um total de sete tipos diferentes de marcapasso são afetados. Os nomes das marcas dos marca-passos da Medtronic são:

  • Adapta,
  • Versa,
  • Sensia,
  • Relia,
  • Attesta,
  • Sphera,
  • e Vitatron.

Pacientes e médicos podem determinar se um dispositivo específico é afetado digitando o número de série na página Desempenho do produto da Medtronic. Você pode encontrar um link para esta página aqui.

A Associação Médica pede um registro nacional de implantes

Quantos pacientes agora precisam ser examinados em todo o país ainda não está claro. A Medtronic ainda não forneceu nenhuma informação sobre isso. Também não há registro nacional de implantes. Esse diretório deve finalmente chegar, exige a Associação Médica da Baixa Saxônia. "Também precisamos de um certificado certificado pelo estado para implantes", disse o porta-voz Thomas Spieker ao NDR. Até agora, os fabricantes poderiam escolher seus especialistas em toda a Europa. fm)

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